AR-GE

AR-GE

AR-GE

Eliz İlaç ve Serum olarak, stratejik iştirakimiz olan Çetinkaya İlaç ile birlikte, yenilikçi ilaç geliştirme kapasitesi, akademik iş birlikleri ve ileri teknoloji altyapımız ile Türkiye'nin yükselen Ar-Ge merkezlerinden birisi olmanın gururu içerisinde Sağlık sektörüne hizmet vermekteyiz. Ar-Ge kadromuzda 20 uzman bilim insanı görev yapmakta olup, çalışmalar çok disiplinli bir yapıda yürütülmektedir. Çetinkaya İlaç; konvansiyonel farmasötik ürünlerden biyoteknolojik moleküllere, viral ve bakteriyel aşı teknolojilerinden anti-serum çalışmalarına kadar geniş bir portföyde Ar-Ge faaliyetlerimizi sürdürmeye devam etmekteyiz. 


Ar-Ge Faaliyet Alanlarımız 

1. Konvansiyonel Farmasötikler

  • Steril parenteral solüsyonlar
  • IV sıvılar
  • Acil müdahale ürünleri
  • Özel formülasyon geliştirme
Bu alanda stabilite, farmasötik teknoloji, proses geliştirme ve pilot ölçek üretim doğrulama çalışmaları yürütülmektedir.

2. Biyoteknolojik Ürünler

  • İnsülin grubu biyoteknolojik ürünler
  • Monoklonal antikorlar
  • Rekombinant proteinler
  • Biyobenzer & biyobetter projeleri
EMA/FDA kriterlerine uyumlu kapsamlı karakterizasyon, biyobenzerlik analizleri ve ileri moleküler biyoloji testleri kendi laboratuvarlarımızda yapılabilmektedir.

3. Aşı ve Anti-Serum Teknolojileri

  • Viral & bakteriyel aşı platformları
  • Antitoksin ve immünoglobulin ürünleri
  • Hiperimmün serum geliştirme
Güvenli immünizasyon, toksin hazırlama ve saflaştırma süreçleri GMP uyumlu altyapıda yürütülmektedir.

Üniversitelerle Ortak Araştırma ve Proje İş Birlikleri

Çetinkaya İlaç ve Laboratuvarları, Ar-Ge faaliyetlerini Türkiye’nin önde gelen üniversiteleri ve araştırma merkezleri ile stratejik iş birlikleri içinde sürdürmektedir. Bu kapsamda:
  • Ortak proje geliştirme,
  • Yüksek lisans ve doktora tez destekleri,
  • Laboratuvar altyapı paylaşımı,
  • TÜBİTAK – TEYDEB destekli ortak çalışmalar,
  • Yayın, patent ve teknoloji transfer projeleri
aktif olarak yürütülmektedir.
Bu iş birlikleri sayesinde Çetinkaya İlaç, hem akademik bilginin endüstriye aktarılmasına katkı sunmakta hem de uluslararası standartlarda inovasyon üretmektedir.

Türkiye’nin İlkleri – Çetinkaya İlaç ve Laboratuvarları 

• İlaç sektöründe ilk özel BSL-3 ve BSL-2 laboratuvar altyapısı

Yüksek riskli patojen çalışmalarına uygun biyogüvenlik seviyeleri ile viral/bakteriyel Ar-Ge faaliyetleri yürütülebilmektedir.

• Aşı ve antiserum projeleri için kurulmuş özel At Çiftliği altyapısı

Hiperimmün serum üretiminde Türkiye’deki ilk özel sektör tesisleri arasında yer almaktadır.

• Biyoteknolojide tam kapsamlı karakterizasyon kapasitesi

Kütle spektrometrisi, sekans analizleri, gelişmiş kromatografi sistemleri ve biyolojik aktivite testleri ile biyoteknolojik ürünlerin tüm geliştirme süreci firma bünyesinde tamamlanabilmektedir.

Desteklenen Ar-Ge Programları

Çetinkaya İlaç’ta TÜBİTAK – TEYDEB ve uluslararası fon mekanizmaları tarafından desteklenen projeler yürütülmektedir. Tamamlanan projeler arasında:
  • Türkiye’de ilk defa üretilen farmasötik hammaddeler
  • Yerli formülasyonlu steril ürünler
  • Yeni biyoteknolojik platformlar
yer almaktadır.
Çetinkaya ayrıca çok uluslu jenerik firmalara ruhsat dosyası hazırlanması (CTD format), süreç geliştirme ve teknoloji transfer hizmetleri sunmaktadır.

Patent ve Fikri Haklar

Ar-Ge ekibi tarafından geliştirilen yeni formülasyonlar, prosesler ve biyoteknolojik platformlar için:
  • Türkiye Patent ve Marka Kurumu,
  • EPO,
  • USPTO
nezdinde başvurular yapılmış olup, bazı projeler ticarileşmiş patentlere dönüşmüştür.

Uluslararası Standartlarla Uyum

Tüm süreçlerimiz:
  • EU-GMP / PIC/S GMP
  • ICH kılavuzları
  • GLP kalite güvence sistemi
  • 21 CFR Part 11 veri bütünlüğü
standartlarına uygun olarak yürütülmektedir.

Sonuç: Üniversite–Sanayi İş Birliği Modeli ile Büyüyen Bir Ar-Ge Ekosistemi

Eliz İlaç’ın stratejik gücüyle büyüyen Çetinkaya İlaç ve Laboratuvarları,
• üniversite iş birliklerini merkezine alan,
• yüksek katma değerli ürünlere odaklanan,
• bölgesel biyoteknoloji kapasitesini artıran,
• uluslararası rekabete açık
bir Ar-Ge ve yenilikçilik platformu olarak faaliyetlerini hızla genişletmektedir.



Elizilac.com
Telefon
WhatsApp