İleri Teknoloji Altyapı ve GMP Standartları
Eliz İlaç'ın Klinik AR-GE altyapısı; sterilite güvenliğini en üst noktada sağlayan ISO Class temiz oda koşulları, validasyonu tamamlanmış cihaz parkuru ve farmasötik ürün geliştirmeye özel laboratuvarlarla desteklenir.
Kullanılan teknolojiler:
-
Modern WFI (Water for Injection) sistemleri
-
Kompound ünitesi ve tam otomasyonlu üretim hatları
-
Yüksek hassasiyetli HPLC, GC, ICP-MS analiz cihazları
-
Mikrobiyoloji ve fizikokimya laboratuvarları
-
Validasyon & Kalibrasyon laboratuvarları
-
PP/PE ambalaj geliştirme ve bariyer test üniteleri
Bu altyapı, ürünlerimizin fiziksel-kimyasal kararlılığını ve mikrobiyolojik güvenliğini garanti altına alır.
Hasta Güvenliği ve Etik Standartlar İlk Sırada
Klinik Araştırma ve Geliştirme süreçlerimiz, insan sağlığını merkeze alan etik ilkeler doğrultusunda yürütülür.
Tüm klinik çalışmalar:
Tüm klinik çalışmalar:
-
Helsinki Bildirgesi
-
GCP (Good Clinical Practice)
-
ICH güvenlik kılavuzları
-
Türkiye Farmakovijilans Mevzuatı
standartlarına tam uyumla gerçekleştirilir.
Her ürün, hastalara ulaşmadan önce çok aşamalı bir klinik güvenlik değerlendirmesinden geçer.
